1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品臨床應(yīng)用

米卡芬凈鈉不僅對(duì)念珠菌屬和曲霉菌屬有很高的活性，同時(shí)對(duì)唑類(lèi)和兩性霉素B耐藥的菌株也有活性?？梢詥为?dú)和聯(lián)合其他抗真菌藥對(duì)免疫缺損患者的念珠菌病和曲霉病進(jìn)行治療，也發(fā)現(xiàn)其對(duì)預(yù)防接受干細(xì)胞移植患者感染真菌有作用。

1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品藥物相互作用

由于米卡芬凈鈉不經(jīng)由細(xì)胞色素酶P450系統(tǒng)代謝，也不是腸道或組織中P-糖蛋白的底物，其藥物相互作用不常見(jiàn)。因此與唑類(lèi)抗真菌藥相比藥物相互作用較少。本品與他克莫司合用，藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)沒(méi)有改變。米卡芬凈鈉可輕度抑制環(huán)孢素代謝，因此，在兩藥合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度。當(dāng)米卡芬凈鈉達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度時(shí)，西羅莫司和硝苯地平的血藥濃度分別增加21%和18%，因此當(dāng)以上兩藥與米卡芬凈鈉聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)其毒性作用，必要時(shí)減少劑量。

1443384 米卡芬凈鈉標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱(chēng)：Micafungin Sodium

品牌：美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品    CAS編號(hào)：208538-73-2

USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計(jì)算：USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計(jì)算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨(dú)立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無(wú)機(jī)殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的，不能共享。針對(duì)此前批次或根據(jù)其他驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗(yàn)結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗(yàn)證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法，因?yàn)楹屠么饲芭芜M(jìn)行檢驗(yàn)相比，可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因?yàn)樾枰u(píng)價(jià)批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗(yàn)的方法本身可變性更大，精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。

許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。

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