NIBSC 09/264 Fib國際標準品 (D)(第三國際標準)
英文名稱:Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
Fib國際標準品 09/264 世界衛(wèi)生組織 第三 纖維蛋白原血漿國際標準,纖維蛋白原標準品09/264由玻璃安瓿組成,編碼 09/264,包含 1ml 冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于 2011 年 10 月建立,制劑和價值分配的詳細信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。Fib國際標準品 09/264旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標準。
存儲
Fib國際標準品 09/264未開封的安瓿瓶應存放在 -20oC 的黑暗中。后重新配制時,必須丟棄任何未使用的材料,不得冷凍以備后用。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
材料的使用
Fib國際標準品 09/264 安瓿中的全部內(nèi)容物應在室溫下用 1 ml 蒸餾水重新配制,輕輕旋轉(zhuǎn)溶解以避免泡沫,并立即轉(zhuǎn)移到合適的塑料管中。不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。
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NIBSC工作的核心職能包括: 控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質(zhì)的研究、制備和分發(fā),為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA)和WHO等提供技術咨詢服務。