東莞市百順生物科技有限公司是usp標準品中國總代 美國藥典USP標準品：美國藥典委員會(USP) 是一家非營利性科研機構(gòu)，為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP-NF的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強制實施，世界有140多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。USP標準物質(zhì)是特性特強的物理樣本，被制藥及相關行業(yè)用來進行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。

東莞市百順生物科技有限公司是usp標準品中國總代，專業(yè)代理USP藥典標準物質(zhì)。

USP標準品的純度/效價：在大多數(shù)情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標準品，不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數(shù)定量USP標準品的純度值。

USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結(jié)果和官能團分析結(jié)果僅用于驗證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。