1085003 Caffeine標準品 (200 mg)

品牌：美國藥典USP標準品

CAS編號：58-08-2

1085003 Caffeine標準品 性質描述：本品含一分子結晶水，為白色或帶極微黃綠色，柔韌有絲光的針狀結晶，升華精制得六角形棱柱狀晶體。熔點238℃，178℃升華。在133帕壓力下，于160-165℃升華得很快。每克58-08-2可溶于46毫升水，5.5毫升熱水（80℃），1.5毫升沸水，66毫升乙醇，22毫升熱乙醇（60℃），50毫升丙酮，5.5毫升氯仿，530毫升yi醚，100毫升苯，或22毫升沸苯。極易溶于吡咯及含4水的四氫呋喃。溶于乙酸乙酯，微溶于石油醚。1085003 標準品鹽類在水中的溶解度，按苯甲酸鹽、肉桂酸鹽、檸檬酸鹽、水楊酸依次增加、58-08-2的鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽均易溶于水或醇，并分解成游離堿和酸。58-08-2有風化性，無臭，味苦。相對分子質量：194.2(無水)，212.2(1分子水)。

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USP標準品的純度/效價：在大多數(shù)情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標準品，不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數(shù)定量USP標準品的純度值。

1085003 Caffeine標準品USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

1085003 Caffeine標準品許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。