抗人IgG單克隆抗體RM 8671 標(biāo)準(zhǔn)品主要用于評(píng)估確定單克隆抗體的物理化學(xué)和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一個(gè)具有代表性的測試分子。此 RM 可用于多種目的，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。

抗人IgG單克隆抗體RM 8671 標(biāo)準(zhǔn)品由一個(gè)內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有 800 µL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體 (NISTmAb)，溶于 12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mmol/L L-組氨酸 HCl (pH 6.0) ）。

抗人IgG單克隆抗體RM 8671中的免 疫 球 蛋 白（immunoglobulin，Ig）包 括 IgG、 IgA、IgM、IgD、IgE 等 5 類 ，主 要 存 在 于 血 漿 中 。 IgM 是機(jī)體被病毒入侵后最先分泌的抗體，是機(jī) 體抗感染的先頭部隊(duì)，目前診斷病毒感染是活動(dòng) 性感染還是近期感染的指標(biāo)就是 IgM 抗體檢測。 IgG 是血清中免疫球蛋白的主要成分，是機(jī)體感 染病毒再次免疫應(yīng)答產(chǎn)生的主要抗體，親和力 高，體內(nèi)分布廣泛，持續(xù)時(shí)間長，具有重要的免疫 效應(yīng)，是機(jī)體抗感染的主力軍。IgG 抗體檢測不 僅可用于對(duì)病毒的特異性診斷，還可作為判斷傳 染病疫區(qū)以及疫苗研制期檢測的有效指標(biāo)[1- 2] 。 疫苗研制對(duì)疾病防控起至關(guān)重要的作用，疫苗臨 床早期研究方法是將病毒注射到人體內(nèi)，通過檢 測血清中的相關(guān)抗體來評(píng)價(jià)疫苗效價(jià)[3] ，而疫苗 效價(jià)評(píng)價(jià)的主要依據(jù)是人體血漿中的 IgG 抗體。

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