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NIBSC 13/212 白喉類毒素(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC 13/212 白喉類毒素(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡(jiǎn)要描述:NIBSC 13/212 白喉類毒素(標(biāo)準(zhǔn)品)旨在用于絮凝試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化以確定 Lf白喉類毒素的含量。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間:2024-12-15

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC貨號(hào)NIBSC 13/212
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2015 年 10 月制定了第三版白喉類毒素用于絮凝試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(13/212)。該材料旨在用于絮凝試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化以確定 Lf白喉類毒素的含量。 13/212 也可能適合作為用于測(cè)量白喉類毒素 Lf 含量的其他方法中的參考制劑,例如 ELISA 或 SRD。



2. 注意

NIBSC 13/212 白喉類毒素(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

分配給 13/212 的單位是每安瓿 1870 Lf。這是基于 15 個(gè)不同國(guó)家的 25 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的絮凝測(cè)試結(jié)果。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):丹麥。

大量純化的白喉類毒素由 Statens Serum Institut(哥本哈根)慷慨捐贈(zèng)。通過(guò)添加氯化鈉(最終濃度 0.1 M)和海藻糖(最終濃度 1% w/v)來(lái)穩(wěn)定大量類毒素,即 2141 Lf/mg 蛋白氮。 2013 年 11 月在 NIBSC 進(jìn)行了灌裝和冷凍干燥。安瓿內(nèi)含物的平均干重為 0.03 g (CV 0.62%),平均殘留水分含量測(cè)定為 0.38% (CV 15.27%)。



5. 存儲(chǔ)

NIBSC 13/212 白喉類毒素(標(biāo)準(zhǔn)品) -20°C 避光保存

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。打開(kāi)安瓿瓶,輕輕敲擊安瓿瓶底部(標(biāo)記)收集材料,并按照安瓿瓶破碎機(jī)提供的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

一個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)*重新懸浮在 1 ml 合適的溶液中(鹽水是合適的)。






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