1. 預(yù)期用途

NIBSC 95/528 葉酸（全血）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于全血葉酸的微生物檢測(cè)和結(jié)合檢測(cè)。95/528 全血制劑由 5 個(gè)國(guó)家的 13 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估。使用微生物分析和放射分析針對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制劑進(jìn)行分析。根據(jù)結(jié)果，并征得合作研究參與者的同意，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)確定了 95/528 作為全血葉酸的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定了以下內(nèi)容： 13 納克/安瓿。

2. 注意

NIBSC 95/528 葉酸（全血）標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 單位

NIBSC 95/528 葉酸（全血）重組材料的葉酸濃度為 13 ng/ml。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

來(lái)自?xún)擅I(xiàn)血者的全血（個(gè)人獻(xiàn)血檢測(cè)并發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性；從英國(guó)倫敦科林代爾的北倫敦地區(qū)輸血中心獲得）用于制備標(biāo)準(zhǔn)品。收集血液，然后溶血并在 0.5% (w/v) 抗壞血酸溶液中稀釋?zhuān)?:10），分配到安瓿中并冷凍干燥。然后進(jìn)行二次干燥以去除殘留水分。

5. 儲(chǔ)存

NIBSC 95/528 葉酸（全血）標(biāo)準(zhǔn)品 將未開(kāi)封的安瓿儲(chǔ)存在 -20oC 或以下。

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。