RM8642aFDA石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶液標準品旨在用作校準 AOAC 中使用的小鼠生物測定的測試套件國際方法 959.08 麻痹性貝類毒.藥 [1] 和其他類似用途。 RM 8642a 由美國食品和藥物管理局 (FDA) 食品安全和應用營養(yǎng)中心 (CFSAN) 制備，編號為 090。RM 是石房蛤毒素二鹽.酸鹽（CAS 號 35554-08-6）鹽酸濃度為 5 mmol/L 的 20% 乙醇水溶液（體積分數）。

規(guī)格：

一個 RM 8642a 單元由五個琥珀色硼硅酸鹽玻璃安瓿組成，每個安瓿含有大約 1.2 mL 溶液。

石房蛤毒素二鹽酸.鹽參考值：103 µg/g ± 2 µg/g

參考質量分數值：

參考值是未經認證的值，是對真實值的估計；然而，這些值不符合 NIST 的認證標準，并且提供了相關的不確定性，這些不確定性可能僅反映測量精度，可能不包括所有不確定性來源，或者可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計一致性 [2]。參考質量分數值基于儲備溶液的重量法制備和重量法稀釋以生產最終材料，以及與相關重量測量相關的不確定性。不確定度表示為擴展不確定度，U = kuc，置信水平為 95%，k = 2，包括 1% B 型純度不確定度分量以及重量不確定度 [3]。該值以質量分數單位 [4] 在“收到"的基礎上報告。被測量是基于重量法制備的總質量分數。計量溯源性是質量分數的 SI 派生單位（表示為微克/克）。

使用說明

RM8642aFDA石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶液標準品打開前輕輕敲打安瓿，讓頂端中的任何溶液排入安瓿體內。如下準備工作溶液：在頂部裝載天平上，將適當塑料瓶的皮重記錄到 0.1 克或更好。向瓶子中加入大約 100 mL 已酸化至 pH 值 3 的水鹽酸。為盡量減少因蒸發(fā)引起的錯誤，請準備好在打開安瓿后立即將 RM 溶液轉移到此瓶子中。打開時，握住安瓿瓶，用拇指和食指抓住金屬帶處的閥桿；應向閥桿施加最小的拇指壓力以使其折斷。正確完成后，在預先刻劃的地方，莖應該很容易折斷。將 RM 溶液吸入干燥、清潔、一次性塑料注射器中，容量為 2 mL 至 5 mL，配有合適的針頭（例如 18 G × 1 ?"），稱量注射器及其內容物至 1 mg 或更好，然后將溶液分配到酸化水瓶中。不要沖洗注射器。重新稱量空注射器以確定轉移到瓶子中的 RM 溶液的質量。向瓶子中加入足夠的酸化水（pH 3，HCl）將濃度調整到大約 1 µg/g。稱量瓶子及其內容物，以確定所制備溶液的質量和工作溶液的準確濃度。

由于溶劑的揮發(fā)性，參考值不適用于之前已打開的安瓿中的材料。如果保護溶液不揮發(fā)，工作溶液的濃度應穩(wěn)定 1 個月以上。優(yōu)選按質量稀釋，但如果必須按體積稀釋，則溶液的密度為 0.971 g/mL，該標準品的濃度為 100 µg/mL，擴展不確定度為 2 µg/mL。如上所述計算該不確定性。

材料的來源和制備：石房蛤毒素在含有不同固定相的低壓制備柱上進行了廣泛純化。石房蛤毒素通過氯化物形式的離子交換樹脂轉化為二鹽.酸鹽形式。通過質子核磁共振波譜 (NMR)、燃燒分析和旋光度評估純度。 RM 8642a 被 FDA 鑒定為 Lot 090，其制備方法是將石房蛤毒素二鹽.酸鹽溶解在鹽酸 (5 mmol/L) 的 20% 乙醇水溶液（體積分數）中。