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NIST8671 人源化IgG1k單克隆抗體標準品應用

發(fā)布時間: 2025-05-16  點擊次數(shù): 149次

NIST8671(NISTmAb)是美國國家標準與技術研究院(NIST)開發(fā)的人源化IgG1κ單克隆抗體標準物質(zhì),主要用于生物制藥領域的方法評估和技術開發(fā)。以下是對其關鍵特性的綜合說明: 


基本屬性與組成 

來源與結(jié)構:NISTmAb是通過鼠懸浮培養(yǎng)表達的重組抗體,由兩條相同的輕鏈和重鏈通過鏈間/鏈內(nèi)二硫鍵連接形成同源二聚體,分子量約150 kDa147。

 配方:NIST8671 人源化IgG1k單克隆抗體每單位包含800 µL濃度為10 mg/mL的抗體溶液,溶劑為12.5 mmol/L L-組氨酸緩沖液(pH 6.0)。

 修飾特征:具有低豐度的翻譯后修飾,包括蛋氨酸氧化、脫酰胺、糖基化,以及N端焦谷氨酸化、C端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。 


應用領域 

NISTmAb作為認證參考材料(CRM),核心用途包括: 

 方法開發(fā)與評估:用于質(zhì)譜分析(如自底向上質(zhì)譜的從頭測序算法)、色譜分析、光譜分析等方法的效果驗證。 

 系統(tǒng)適用性測試:支持儀器性能測試、方法標準化及實驗室間數(shù)據(jù)可比性研究。

 生物制藥質(zhì)量控制:作為治療性單抗表征的參考標準,協(xié)助工藝雜質(zhì)檢測和穩(wěn)定性研究。 


儲存與處理 

儲存條件:NIST8671 人源化IgG1k單克隆抗體需在-80°C冷凍保存,運輸時需使用干冰。解凍后需輕輕倒置混勻,并短暫離心以去除管蓋殘留液體


東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供NIST8671 人源化IgG1k單克隆抗體,歡迎咨詢定購。

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