NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。
NIBSC 生產(chǎn)的抗 HIV-2 監(jiān)測樣品自 1999 年以來一直在市場上銷售。它旨在用于體外診斷領(lǐng)域,與用于檢測 HIV-抗體的診斷免疫分析測試套件/系統(tǒng)結(jié)合使用。 2 監(jiān)控這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計過程控制監(jiān)控測試性能的一致性,并在一段時間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器,并可用于批次預(yù)驗收測試。
然而,它是由用戶確定目的的適用性。預(yù)計大多數(shù)第 3 代/第 4 代檢測將檢測到抗 HIV-2 監(jiān)測樣本。抗 HIV-2 監(jiān)測樣品用于能夠檢測 HIV-2 抗體的免疫測定試劑盒或系統(tǒng)。
注意
該NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有 6 種已知對 HIV-2 抗體呈陽性的人血漿樣品的稀釋液。該血漿經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV-1、HCV 和 HTLV-I/II 抗體以及 PCR 檢測 HCV RNA 均為陰性。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
內(nèi)容
NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國:英國。
每瓶抗 HIV-2 監(jiān)測樣本含有大約 3 毫升液體,包括:-
• 合并和稀釋的抗HIV-2 陽性人血漿。
• 磷酸鹽緩沖鹽水(PBS-A)。
• 5% 牛血清白蛋白。
• 0.05% Bronidox 作為防腐劑。
存儲
收到后,NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在 +2-8°C。參考資料保存在 NIBSC 的有保證的溫度控制存儲設(shè)施內(nèi)。
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