ERM-DA482/IFCC是一種腦脊液中淀粉樣β1-42肽(Aβ1-42)的參考物質,它是歐盟委員會聯(lián)合研究中心生產(chǎn)和認證的三種腦脊液認證參考物質(CRMs)之一。這些CRMs用于方法校準、質量控制和/或方法性能評估,并與多種常規(guī)測量程序組合使用,以確保全球范圍內檢測結果的可比性。
ERM-DA482 ABETA 42標準品主要用于臨床實驗室檢測,以輔助診斷阿爾茨海默?。ˋD)。Aβ1-42是AD患者腦組織中特異的病理改變之一,其在AD患者的腦脊液及血漿中的變化被視為疾病的重要生物標志物。研究表明,腦脊液中Aβ1-42的濃度與疾病的臨床階段和治療效果有關,因此ERM-DA482/IFCC作為標準物質對于實驗室檢測具有重要意義。
使用方法和注意事項
在使用ERM-DA482 ABETA 42標準品時,需要注意以下幾點:
1.解凍:ERM-DA482/IFCC小瓶應在室溫下解凍,避免旋轉或反轉小瓶,以防止溶液與小瓶其他表面接觸。
2.樣本處理:這些材料可用于方法校準、質量控制和/或方法性能評估。如果使用ERM-DA482/IFCC校準其他Aβ1-42常規(guī)測量程序,用戶應驗證所使用材料或稀釋度是否可交換。已證明小瓶內均勻性的最小樣品攝入量為15μL。對于較小的樣本攝入量,用戶需要驗證小瓶內的均勻性。
3.儲存條件:ERM-DA482 ABETA 42標準品應儲存在-70±10°C。需要注意的是,歐洲委員會不對客戶處儲存材料期間可能發(fā)生的變化負責,尤其是對打開的樣品。
4.臨床應用:ERM-DA482/IFCC用于腦脊液中Aβ1-42的定量檢測,通常與ELISA試劑盒等免疫學檢測方法配合使用。在臨床實踐中,腦脊液中Aβ1-42的檢測與Tau蛋白及磷酸化Tau蛋白的檢測相結合,能夠有效輔助AD的診斷
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