ERM-AD453K，也稱為ERM-AD454k/IFCC，是一種由歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心（JRC）與國際臨床化學(xué)與實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）合作開發(fā)的認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM）。

該CRM由經(jīng)乳酸脫氫酶同工酶1（LD1）催化活性濃度認(rèn)證的人類血清參考物質(zhì)組成。LD1是一種參與能量代謝的酶，其測量可用于診斷和監(jiān)測某些疾病。

ERM-AD453K用于臨床和研究實(shí)驗(yàn)室，作為校準(zhǔn)和質(zhì)量控制生物樣品中LD1活性測量分析方法的參考材料。該CRM的可用性確保了LD1測量的準(zhǔn)確性、可比性和可追溯性，有助于LD1相關(guān)健康狀況的可靠診斷和管理。

ERM-AD453K中LD1催化活性濃度的認(rèn)證值是通過嚴(yán)格的分析測量和實(shí)驗(yàn)室間研究確定的，為臨床和研究環(huán)境中的LD1活性測量提供了穩(wěn)定可靠的參考材料。

當(dāng)該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。為制備ERM-AD453K乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)品，凍干材料：

1)將小瓶從冰箱中取出，使其平衡至室溫(20-25°C)。

2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶的底部。

3)小心打開小瓶，避免凍干物質(zhì)的損失。4)稱小瓶的含量接近0.1毫克。

5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。

6)加水后稱量瓶子，并記錄重量。

7)小心地關(guān)閉小瓶。

8)允許在室溫下放置10分鐘。

9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶，使凍干的物質(zhì)*溶解。

10)保持小瓶低溫(2-8°C)直到使用。

11)考慮到與溫度相關(guān)的密度，根據(jù)所添加的水的質(zhì)量，計(jì)算出在20°C下的水的體積。

12)LD的催化活性濃度必須在重組后4小時(shí)內(nèi)測量。

*之后不能保證LD的催化活性濃度。

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