NIBSC 16/194 艾滋病病毒HIV-1國際標(biāo)準(zhǔn)品基于HIV-1的B亞型(env V3,gag)現(xiàn)場分離株,通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的,在 PBMC 上進(jìn)行繁殖,并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時,使用市售測定法通過不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中,顯示對 HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。第一個 HIV-1 RNA 國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 代碼 97/656,由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 于 1999 年制定,第二個于 2005 年,第三個于 2011 年,它們已被廣泛用于檢測驗(yàn)證和校準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)和工作試劑。該第 4 個標(biāo)準(zhǔn)于 2017 年制定 。
NIBSC 16/194 艾滋病病毒HIV-1國際標(biāo)準(zhǔn)品的國際單位值為 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml),該材料由來自英國的人血漿和HIV-1 病毒組成。
NIBSC 16/194 艾滋病病毒HIV-1國際標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。該材料應(yīng)僅用于校準(zhǔn)二級參考材料。每個小瓶應(yīng)在 1ml 分子級水中復(fù)溶并輕輕攪拌。小瓶應(yīng)在使用前放置 20 分鐘。我們不建議在重組后冷凍解凍這種材料。
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