JCCRM 521 標準品人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮主要用于校準和評價常規(guī)方法的準確性和驗證工作參考材料。為了保證常規(guī)方法評價的可靠性,該CRM有中、高、異常三種濃度水平。由于不使用任何防腐劑或添加劑,而制備這種JCCRM 521 標準品 新鮮血清的方法與酶法和Jaffe法等化學定量方法相比具有很好的互換性。
JCCRM 521 標準品主要預期用途如下:(1)驗證工作參考材料或校準器. (2)評估各種常規(guī)方法的準確性。(3)評價測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。
使用注意事項:JCCRM 521 標準品僅在體外使用。JCCRM 521人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮是從人血清中制備的,對HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體均為陰性。然而,由于沒有全部排除其他感染因素,因此處理這種CRM是一種能夠傳播傳染病的生物危險物質(zhì)。
RecCS標準品參考資料的定義: 參考物質(zhì)是一種物質(zhì),其測量裝置的校準、測量方法的評價或用于賦值的一個或多個特征值(濃度)被適當?shù)卮_定。有證標準物質(zhì)是通過計量相關程序提供一個或多個特征值的標準物質(zhì),證書中描述了特征值、不確定度和計量溯源性。
參考資料可分為兩大類。一種是純物質(zhì)系統(tǒng)標準物質(zhì),稱為一級標準物質(zhì),另一種是與生物樣品具有相同成分的標準物質(zhì),例如血清和血液。換言之,它是一種生物來源的標準物質(zhì),在臨床檢驗領域尤其需要,以下稱為基于生物基質(zhì)的有證標準物質(zhì)。
JCCRM 521 標準品RecCS提供的主要標準物質(zhì): 糖化血紅蛋白(血紅蛋白A1c),葡萄糖,膽甾醇(總膽甾醇、高密度脂蛋白膽甾醇、低密度脂蛋白膽甾醇)、總甘油酯、游離甘油電解質(zhì)(Na、K、CI、總Ca、總 Mg),肌酐、尿素氮、尿酸,血清鐵,無機磷總血紅蛋白,CRP (C反應蛋白)糖化白蛋白,白蛋白血氣尿液成分,JSCC酶(多酶、膽jian酯酶),IFCC標準,透析解決方案等其他。
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