去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 的制備
[DHA7]-微囊藻毒素-LR來源于AgResearch Ltd.(新西蘭漢密爾頓)。去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 該毒素是從一株自然開花的微囊藻中提取的。(比照水花(Flos-aquae),經(jīng)層析純化,真空干燥。將部分純毒素溶于50%的CD.OH/H,O中,制成原料溶液,在過濾(0.2μm)和脫氣甲醇/水(1:1,VLV)中配制,用氬預(yù)浸成琥珀色的安瓿,然后立即用火焰密封。
同質(zhì)性: 因為這個去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 是一個真正的解決方案,所以它應(yīng)該是一致的。為了證實這一點(diǎn),隨機(jī)選取的安瓿中的[DHA7]-微囊藻毒素-LR的濃度占產(chǎn)藥量的1.6%,用數(shù)據(jù)的方差分析無法檢測到異質(zhì)性。
去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 穩(wěn)定性研究
已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的研究以確定這種毒素在各種條件下的穩(wěn)定性。[Dha7]-微囊藻毒素LR對氧敏感,在光照下也會逐漸異構(gòu)化為6(Z)-Adda異構(gòu)體[3]。在不同溫度(-80、-16、+4、+20和+37℃)下對CRM-dmMCLR進(jìn)行了為期一年的穩(wěn)定性研究。在該研究過程中,在+4℃下未檢測到毒素?fù)p失。同樣,2周后,在+20°C溫度下未觀察到降解,這表明裝運(yùn)穩(wěn)定性良好。5個月后,在+37°C溫度條件下觀察到5%的材料損失。
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