ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM（CK-MM）（催化活性濃度）

英文名稱：CREATINE KINASE ISOENZYME MM (CK-MM) (catalytic activity concentration)

品牌：歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

儲(chǔ)存：未打開的ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM材料瓶應(yīng)儲(chǔ)存在黑暗中（-20±5）°C。重組后，材料必須保持低溫(2-8°C)，并且必須在4小時(shí)內(nèi)使用。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開的樣品。

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品是在大腸桿菌中表達(dá)的人CK-MM的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)(CRM)可在含有1 mL CK溶液凍干粉末的玻璃瓶中獲得。

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM使用在37°C下測(cè)定肌酸激酶催化活性濃度的IFCC主要參考程序進(jìn)行表征(Schumann等，Clin?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)40（2002）635-642和Schumann等人，Clin?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).一個(gè)貝克曼庫爾特UniCel®DxC800同步臨床系統(tǒng)與CK試劑盒用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測(cè)量。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業(yè)代理 ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品。

ERM標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)定值的類型： 對(duì)于標(biāo)有 ERM 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，規(guī)定了三類值：

標(biāo)準(zhǔn)值：具有最高可靠性水準(zhǔn)。它們可以溯源到所述標(biāo)準(zhǔn)，并且伴有符合 GUM（ISO 指南 98“ 測(cè)量不確定性表達(dá)指南" ）的擴(kuò)展不確定性聲明，此聲明在 ERM-CRM 的整個(gè)保存期內(nèi)都有效。

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MMERM標(biāo)準(zhǔn)品指示值：因?yàn)椴淮_定性高于目標(biāo)用途要求的不確定性，或者在定值過程中使用的方法的變化不夠大，而未經(jīng)定值。因此，這些信息不適合在標(biāo)準(zhǔn)值要求的準(zhǔn)確性水平上進(jìn)行定值。

ERM標(biāo)準(zhǔn)品附加物質(zhì)信息：是在定值操作過程中產(chǎn)生的值，通常只是一種方法的結(jié)果，顯示的是數(shù)量級(jí)，而非一個(gè)準(zhǔn)確的值。