NIBSC標準品用于定標即標準曲線的繪制。來源一般而言,檢驗工作中使用的標準品屬應(yīng)用標準。將符合質(zhì)量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用打算性方法反復(fù)測定,結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。特點:測定值的牢靠性取決于鑒定方法,分析方法的牢靠性不如*的稱量法和容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。特點:在以往的應(yīng)用中用戶往往不留意校準品的應(yīng)用的專用性,任何方法或儀器、試劑使用一個校準品,嚴重影響檢驗質(zhì)量。從上面的校準品定值方法中,我們可以知道,只有在使用了和定值時相同的檢測系統(tǒng),得出的結(jié)果才能同參考方法結(jié)果具可比性。
NIBSC標準品和對照品的區(qū)別:
1、通常用來校正檢定儀器性能、檢查、鑒別以及含量測定的標準物質(zhì)就是對照品,而用來生物藥品中含量測定、鑒定生物和抗生素的標準物質(zhì)就是標準品。
人們經(jīng)常搞混,覺得對照品就是標準品,是同一種物質(zhì)的兩種不同的提法,這就很容易出現(xiàn)錯誤,出現(xiàn)錯誤的原因可以是有的藥品有對照品也有標準品,就算是同一種物質(zhì)的對照品與標準品,標定方法、規(guī)格和用途都可能是不一樣的,要注意這一點,避免出現(xiàn)難以解決錯誤,給自己和他人帶來不必要的損失。
2、對照品就是由生產(chǎn)單位采用和制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備,用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)。進口標準品是用于抗生素、生物測定和生化藥品中含量測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定。對照品一定要保證和制品標準配方保持一致。
NIBSC標準品根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25℃左右,相對濕度在50~75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。